À propos de l'étude

Les médicaments antirétroviraux d4T, ddC, AZT et ddI appartiennent à une classe appelée inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse, ou analogues nucléosidiques. Ces médicaments peuvent endommager les parties des cellules appelées mitochondries, lesquelles sont responsables de convertir les aliments en énergie utilisable. Lorsque la fonction des mitochondries est perturbée, l’acide lactique a tendance à s’accumuler dans le corps. Les symptômes d’un taux d’acide lactique élevé peuvent comprendre nausées, vomissements, faiblesse, douleurs abdominales, perte de poids et neuropathie. Dans des cas rares, une affection potentiellement mortelle appelée acidose lactique peut se produire. Bien que cette manifestation grave du problème soit rare, les taux d’acide lactique légèrement élevés sont plus courants.

L’augmentation du taux d’acide lactique peut être causée non seulement par la surproduction, mais aussi par des problèmes d’élimination. Puisque le foie est le principal organe responsable de l’élimination de l’acide lactique, la dysfonction hépatique pourrait contribuer à l’acidose lactique. Dans certains cas, la dysfonction hépatique peut être le résultat de l’endommagement des mitochondries.

À propos de la maladie

Les médicaments antirétroviraux d4T, ddC, AZT et ddI appartiennent à une classe appelée inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse, ou analogues nucléosidiques. Ces médicaments peuvent endommager les parties des cellules appelées mitochondries, lesquelles sont responsables de convertir les aliments en énergie utilisable. Lorsque la fonction des mitochondries est perturbée, l’acide lactique a tendance à s’accumuler dans le corps. Les symptômes d’un taux d’acide lactique élevé peuvent comprendre nausées, vomissements, faiblesse, douleurs abdominales, perte de poids et neuropathie. Dans des cas rares, une affection potentiellement mortelle appelée acidose lactique peut se produire. Bien que cette manifestation grave du problème soit rare, les taux d’acide lactique légèrement élevés sont plus courants.

L’augmentation du taux d’acide lactique peut être causée non seulement par la surproduction, mais aussi par des problèmes d’élimination. Puisque le foie est le principal organe responsable de l’élimination de l’acide lactique, la dysfonction hépatique pourrait contribuer à l’acidose lactique. Dans certains cas, la dysfonction hépatique peut être le résultat de l’endommagement des mitochondries.

Approche de l'étude

La riboflavine, la thiamine et la L-carnitine ne sont pas des médicaments. La riboflavine et la thiamine sont des substances naturelles qui font partie des vitamines du complexe B. Celles-ci jouent un rôle important dans le processus qui consiste à convertir les aliments en énergie; elles contribuent également au bon fonctionnement des nerfs et du système nerveux. La riboflavine, également appelée vitamine B2, se trouve dans les produits laitiers, les fèves et les légumes feuillus. La thiamine, ou vitamine vitamine B1, se trouve dans la viande, les noix, les céréales et le foie.

La carnitine est un acide aminé qui contribue à transporter les substances adipeuses vers les mitochondries, là où elles sont brûlées pour libérer de l’énergie. La carnitine agit également comme antioxydant et semble jouer un rôle dans le maintien des nerfs et la protection du foie et des reins contre la toxicité des médicaments. La carnitine existe sous plusieurs formes, dont la plus couramment utilisée est la L-carnitine. (CATIE)

Une description de cet essai se trouve dans le site Clinicaltrials.gov.

Critères d'admissibilité

Requis

  • Be 18 years of age or older
  • Be HIV positive and taking D4T, ddI, ddC or AZT for your HIV; or
  • Be HIV positive and have not been on any antiretroviral therapy for at least four months; or
  • Be HIV negative (an HIV test will be performed to confirm status)

Interdit

  • Pregnancy (a pregnancy test will be administered at screening)
  • Acute illness
  • Taking growth hormone(s)
  • Taking multicomplex B vitamins (within two months of study entry)

Investigatrice principale

Voici qui dirige cette étude.

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Sites participants

Voici où cette étude est menée.