CTN 254 : Valeu prédictive de l’inflammation pour la progression de la maladie au VIH

À propos de l'étude

Le but de cette étude est de déterminer si les marqueurs de l’inflammation (molécules qui détectent l’inflammation) peuvent prédire la progression de la maladie au VIH chez les personnes qui n’ont pas encore commencé un traitement antirétroviral hautement actif (TAHA). Une fois qu’une personne requiert un TAHA, les chercheurs évalueront les effets de son instauration sur les taux de marqueurs de l’inflammation. Cette étude comporte quatre grands objectifs :

1. Caractériser les taux de biomarqueurs de l’inflammation chez les participants n’ayant jamais été traités
2. Déterminer la valeur pronostique de ces biomarqueurs
3. Comprendre l’impact de la co-infection par le virus de l’herpès simplex de type 2 (VHS-2), du traitement anti-VHS-2 et des suppléments de micronutriments/antioxydants sur l’inflammation
4. Mesurer les effets de l’instauration du TAHA sur les taux de marqueurs de l’inflammation

Les chercheurs suivront des cohortes de personnes VIH-positives n’ayant jamais été traitées qui sont actuellement inscrites à l’un ou l’autre de deux essais du Réseau, soit l’essai CTN 240 (VALIDATE) et l’essai CTN 238 (MAINTAIN).

À propos de la maladie

Les chercheurs tenteront d’établir un lien, le cas échéant, entre les taux de quatre importants biomarqueurs (IL-6, PCR-hs, sICAM-1, LPS) et la vitesse de progression de la maladie au VIH jusqu’au début du TAHA. Une fois que les participants auront débuté leur traitement, les chercheurs mesureront les effets de ce dernier sur leurs marqueurs de l’inflammation tous les trois mois pendant un an. On n’aura recours à aucune intervention durant cette période. Les analyses de l’étude permettront de détecter toute différence affectant les marqueurs de l’inflammation qui pourraient être en lien avec les interventions appliquées dans le cadre des essais parents VALIDATE et MAINTAIN.

Approche de l'étude

Researchers will aim to find the relationship, if any, between levels of four key biomarkers (IL-6, hsCRP, sICAM-1, LPS), and the rate of HIV disease progression to the need to start HAART. Once a participant initiates treatment, researchers will evaluate the effects of HAART on the inflammatory markers on a quarterly basis for one year; no intervention will be administered during this period.

The study analyses will account for any differences in inflammatory markers that might be related to the interventions received in the parent VALIDATE and MAINTAIN trials.