À propos de l'étude

La fidélité des patients à l’endroit de leurs programmes de soins (le suivi auprès de leur professionnel de la santé) et l’observance thérapeutique (le respect du schéma thérapeutique prescrit) donnent de meilleurs résultats pour leur santé et elles sont importantes pour la réussite des programmes de soins pour le VIH. Malheureusement, de nombreux patients n’adhèrent pas à leurs soins. De plus, la précarité financière nuit aussi à la poursuite du traitement en raison des obstacles plus nombreux qui rendent les soins de santé moins accessibles.

Les téléphones cellulaires offrent de nouvelles possibilités de communication entre les professionnels de la santé et leurs patients. Le but de cette étude est de déterminer si l’échange de textos entre le personnel de la clinique et les patients séropositifs peut aider ces derniers à ne pas négliger leurs soins pour le VIH.

À propos de la maladie

L’accès au traitement antirétroviral (TAR), forme de traitement la plus utilisée pour le VIH, continue de s’étendre dans toute l’Afrique sub-saharienne et la recherche a montré que l’observance thérapeutique et les programmes à cet effet sont très importants pour la réussite des soins dans ce contexte. Or, après six mois, plus de 20 % des patients des régions défavorisées ne suivent plus fidèlement leur traitement et après trois ans, c’est le cas pour 35 % des patients. La rétention est encore moindre chez les patients qui n’ont pas encore commencé le traitement proprement dit. Les nouvelles technologies de communication, comme les téléphones cellulaires, nous offrent de nouvelles possibilités pour développer des stratégies afin d’améliorer le traitement et la communication entre les professionnels de la santé et les patients.

Approche de l'étude

Cette étude recrutera 700 participants qui seront suivis pendant 12 mois. Elle se déroulera dans deux grands centres de santé de Nairobi qui offrent des soins et des traitements pour le VIH. Les cliniques desservent des populations à faible revenu qui ont un accès minimal aux services de base tels que l’eau courante, les installations sanitaires et l’électricité. Les participants seront assignés aléatoirement à l’un de deux groupes.

Le premier groupe de patients utilisera un téléphone cellulaire pour rester en contact avec l’équipe médicale. Le second groupe recevra des soins standards. Chaque groupe comprendra le même nombre de patients. Si l’utilisation des téléphones cellulaires se révèle plus efficace que les soins standards pour la rétention des patients, les participants du groupe soumis aux soins standards seront graduellement transférés vers l’autre groupe après la première phase de l’étude.

Résultats

Main results for CTN 284 were published in Lancet Public Health in January 2018. After a median intervention period of 54.3 weeks, no effect was found on retention in care or treatment outcomes. Participants in both groups attended an equivalent number of appointments and initiated ART over a similar time period. Overall retention in the trial population was 80% compared to 65% in the general clinic. In a separate publication, the WelTel Study group evaluated the use of two survey instruments (SF-12 and SF-6D) in this population and concluded that these instruments could be used to assess physical and mental health in people living with HIV in Kenya. Using a culturally adapted version of the SF-12, the team compared HIV-related quality of life in men and women enrolled in the study, published in AIDS Care at the end of 2017. Men and women reported similar mental health scores after receiving a positive HIV test — women reported greater physical health compared to men but this result was not considered clinically significant. Older age and unemployment were negatively correlated with physical health and higher CD4 count and level of education was positively correlated with physical health.

Critères d'admissibilité

Requis

  • Infection au VIH confirmée
  • Test de dépistage du VIH au centre communautaire Kibera ou au centre de santé Baba Dogo
  • Posséder un téléphone cellulaire ou y avoir facilement accès, être capable de faire fonctionner la messagerie texte simple d'un téléphone cellulaire (ou avoir de l'aide à cet effet)
  • Être capable et accepter de fournir un consentement éclairé à participer

Interdit

  • Avoir déjà pris ou prendre actuellement un TAR
  • Avoir déjà été évalué pour admissibilité au TAR
  • Grossesse
Pour plus de renseignements sur les critères d'inclusion et d'exclusion, veuillez vous rendre au site clinicaltrials.gov.

Pour plus de renseignments

Pour plus de renseignements au sujet de cette étude clinique, veuillez vous adresser aux investigateur principal.

Gestionnaire du programme de recherche

Samuel Muhula, M.Sc.
AMREF Health Africa
254 20 699-4000

Investigateur principal

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Sites participants

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