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Prévention et Populations Vulnérables (PPV)


CTN 281 : Étude EPIC 4

Efficacité du traitement précoce par antirétroviraux chez des enfants VIH positifs

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À propos de l’étude

Cette étude vise à déterminer si l’utilisation précoce d’un traitement antirétroviral (TAR) d’association dans les cas de transmission verticale (VIH transmis de la mère à l’enfant) donne lieu à un état de suppression du VIH (taux très faible de VIH dans l’organisme) qui peut être maîtrisée sans autre médicament. Cette recherche paverait la voie à une éradication potentielle du VIH chez les enfants.

À propos de la maladie/affection

La transmission verticale (TV) demeure une source significative de nouveaux cas de VIH. En 2012, 260 000 enfants ont contracté le VIH de cette façon, dont environ 230 000 en Afrique subsaharienne seulement. Même si la prévention de la TV a connu du succès, le traitement du VIH transmis verticalement reste difficile.

Des études et des cas récents, comme le « bébé du Mississippi » donnent à penser qu’un TAR d’association énergique et précoce chez les nourrissons peut entraîner une suppression soutenue du VIH et peut-être même une rémission. On croit que l’instauration précoce du TAR d’association peut empêcher le VIH de constituer des réservoirs viraux significatifs, ce qui en retour entraîne un état de suppression du VIH qui peut être maîtrisé sans recours aux médicaments.

Approche scientifique

L’équipe de recherche réunira une cohorte de nourrissons et d’enfants qui ont contracté le VIH‑1 par TV et qui ont commencé divers traitements antirétroviraux d’association à différents moments après la naissance et qui ont ainsi obtenu une suppression du VIH. Les groupes comparatifs incluront des enfants en traitement qui n’ont pas obtenu de suppression virale soutenue et des enfants qui n’ont jamais reçu de traitement.

L’équipe de recherche effectuera des prélèvements sanguins et mesurera la taille des réservoirs de VIH chez ces enfants à différents moments et dans différents types de cellules. L’équipe évaluera aussi la présence et le taux d’autres marqueurs du VIH. Les résultats de ces expériences seront comparés entre les enfants VIH‑positifs qui ont commencé leur TAR d’association tôt vs tard.

Critères d’admissibilité

Les personnes seront admissibles à l’étude si elles répondent aux critères d’inclusion suivants :

Critères d’admissibilité

  • Infection confirmée par le VIH‑1 selon les critères diagnostiques standard : (a) détection de l’ADN du VIH‑1 par dosage virologique sur deux échantillons sanguins à deux moments distincts, peu importe l’âge; ou (b) test de confirmation (ELISA et Western) à l’âge de 18 mois ou plus.
  • Infection par le VIH‑1 acquise durant la période périnatale.
  • Consentement éclairé volontaire du patient ou du parent/tuteur avec assentiment de l’enfant selon le cas.

Critères d’exclusion

  • Infection par le VIH-2
  • Infection par le VIH‑1 non contractée en période périnatale (confirmée ou probable)
  • Incapacité d’obtenir un consentement éclairé

Sites

Québec
Dr. Hugo Soudeyns
CHU Sainte-Justine, Montreal
Tél : 514-345-4836

Dr. Christos Karatzios
Centre universitaire de santé McGill – Site Glen, Montréal

Dr. Fatima Kakkar
CHU Sainte-Justine, Montreal

Dr. Norman Lapointe
CHU Sainte-Justine, Montreal

Dr. Valérie Lamarre
CHU Sainte-Justine, Montreal

Dr. Dorothy Moore
McGill University Health Centre – Glen Site, Montreal

Ontario
Dr. Ari Bitnun
The Hospital for Sick Children, Toronto

Dr. Jason Brophy
Children’s Hospital of Eastern Ontario, Ottawa

Dr. Stanley Read
The Hospital for Sick Children, Toronto

Dr. Lindy Samson
Children’s Hospital of Eastern Ontario, Ottawa

Dr. Sandra Seigel
Hamilton Health Sciences, Hamilton

Colombie-Britannique
Dr. Ariane Alimenti
BC Women’s Hospital and Health Centre of BC (C &W), Vancouver

Dr. Laura Sauvé
BC Women’s Hospital and Health Centre of BC (C &W), Vancouver

Alberta
Dr. Wendy Vaudry
Stollery Children’s Hospital, Edmonton

Manitoba
Dr. Jared Bullard
Health Sciences Centre, Children’s Hospital, Winnipeg

Dr. Joanne Embree
Health Sciences Centre, Children’s Hospital, Winnipeg

Saskatchewan
Dr. Ben Tan
Royal University Hospital, Saskatoon

Renseignements additionnels

Si vous souhaitez des renseignements additionnels au sujet de cette étude clinique, veuillez consulter un des sites participants ou le site Web : http://www.epic4.ca

Principal Investigator

Dr. Hugo Soudeyns
CHU Sainte-Justine
Tél : 514-345-4836

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